О порядке изъятия из обращения и уничтожения контрафактных медизделий

Владимир Путин подписал Федеральный закон «О внесении изменений в статью 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Федеральный закон принят Государственной Думой 9 июня 2021 года и одобрен Советом Федерации 23 июня 2021 года.

Справка Государственно-правового управления

Федеральным законом уточняется порядок изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий. В частности, устанавливается, что расходы, связанные с изъятием из обращения таких изделий, возлагаются на их владельца (в настоящее время владелец несет расходы, связанные только с уничтожением указанных изделий).

Изъятие из обращения и уничтожение недоброкачественных и фальсифицированных медицинских изделий будут осуществляться на основании решения владельца медицинских изделий, решения Росздравнадзора либо решения суда, а контрафактных медицинских изделий – по решению суда.

Федеральный закон от 02.07.2021 № 314-ФЗ "О внесении изменений в статью 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" опубликован на официальном интернет-портале правовой информации.

Текст документа:

Российская Федерация

Федеральный Закон

О внесении изменений в статью 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" 

Принят Государственной Думой 9 июня 2021 года 

Одобрен Советом Федерации 23 июня 2021 года 

Внести в статью 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2013, № 48, ст. 6165; 2015, № 1, ст. 85; № 27, ст. 3951; 2017, № 31, ст. 4765; 2019, № 52, ст. 7799, 7836; 2020, № 13, ст. 1856; № 14, ст. 2028; № 29, ст. 4516; 2021, № 18, ст. 3072) следующие изменения:

1) часть 19 изложить в следующей редакции:

"19. Фальсифицированные медицинские изделия и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению на основании решения владельца медицинских изделий, решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, или решения суда. Контрафактные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда. Порядок изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий устанавливается Правительством Российской Федерации.";

2) часть 20 после слов "связанные с" дополнить словами "изъятием из обращения и".

Президент Российской Федерации В.Путин

Москва, Кремль

2 июля 2021 года

№ 314-ФЗ